A droggyártók továbbra is nagy beruházásokat folytatnak a biológiailag hasonló térbe, ami egy új példányú kábítószer-osztály gyors fejlődéséhez vezetett. A másolati gyógyszerek olcsóbb alternatívákat kínálnak a költséges biológia számára, és a jövő számára ígéretes bevételi forrásként jelennek meg.
Figyelembe véve a kialakulóban lévő tendenciákat, az amerikai szabályozók nemcsak négy biológiailag hasonló gyógyszert hagytak jóvá, amelyek közül kettő már forgalomban van, hanem a közelmúltban is kiadtak kulcsfontosságú iránymutatásokat a gyógyszerosztályra vonatkozóan. (További információkért lásd az FDA kiadási útmutatásait a biológiailag hasonló gyógyszernevezéshez .)
A Investopedia a négy legfontosabb kábítószer-gyártót vizsgálja meg, amelyek a közeljövőben potenciállal rendelkeznek. (További információ: A biológiailag hasonló gyógyszerverseny felmelegszik 2017-ben .)
A legnépszerűbb biológiailag hasonló gyógyszeripari cégek
A Novartis AG (NVS) büszke arra, hogy 2015-ben az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) által az első biológiailag hasonló jóváhagyást a Zarxio-ra kapta, amely az Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (filgrasztim) biológiai hasonlósága. Tavaly augusztusban jóváhagyást kapott az Erelzi számára is, amely hasonló az Amgen Enbreléhez (etanercept). (További információ: Friends and Foes: Amgen and Novartis .)
A társaságnak még négy kulcsfontosságú biobiológiai hasonlósága van folyamatban, a Humira (adalimumab), a Neulasta (pegfilgrastim), a Remicade (infliximab) és a Rituxan (rituximab) másolatát, amelyek várhatóan 2020-ra elérik a piacokat. Az Enbrel együttes alkalmazásával mind az öt gyógyszer Az éves forgalom körülbelül 45 milliárd dollár, és ha a Novartis másolatos macskái akár egy apró pite szelet is el tudnak érni, akkor a bevételei nagyobbak lehetnek.
Az Amgen jóváhagyta az Amjevita-t, a bestseller gyulladásgátló gyógyszer másolatát, az AbbVie Inc. (ABBV) Humira-t. (Bővebben lásd az Amgen Biosimilar Gets FDA jóváhagyását .) Az Allergan PLC-vel (AGN) együttműködve benyújtotta a Roche Avastin (bevacizumab) biológiailag hasonló ABP 215 elnevezésű kérelmét (bővebben lásd: Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). A két társaság további három onkológiai biológiailag hasonló gyógyszer kifejlesztésén vesz részt.
A Biogen Inc.-nek (BIIB) nincs saját biológiai hasonlósága a piacon, de a koreai székhellyel rendelkező Samsung Bioepis-rel kötött marketing-megállapodása segített abban, hogy bevételt szerezzen az európai bio-hasonlítók piacán. Az EU-ban a Benepali, az Enbrel másolata és a Flixabi, a Johnson & Johnson (JNJ) Remicade (infliksimab) másolatát forgalmazza. Mivel a társaság szerződéses gyártóként jár el a Samsung Bioepis számára, és a Bioepis akár 49, 9% -ának megvásárlására is lehetőséget kínál, a jövőben jelentős profitot szerezhet a biosimilátortól.
A Merck & Co. Inc. (MRK) hasonlóan működik a Biogen-rel a bio-hasonló piacon. A Samsung Bioepissel együttműködve kidolgozta az MK-1293-at, a Sanofi (SNY) Lantus másolatát, amelyet jóváhagyásra nyújtanak be az Egyesült Államokban és az EU-ban. Ezenkívül joga van a Bioepis Enbrel, Humira, Herceptin és Remicade (EU-nál korábban alkalmazott) biológiai hasonlóságaihoz, elsősorban az Egyesült Államokban
