Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága az ország története során először hagyta jóvá a kannabiszból származó vényköteles gyógyszert.
Az Epidiolex, a gyermekkori epilepsziás gyógyszer, amelyet a brit GW Pharmaceuticals (GWPH) cég fejlesztett ki, kannabidiolt (CBD) tartalmaz, a marihuána növényekben található sok vegyi anyag egyikét. A szirup formájában alkalmazott kezelés kevesebb, mint 0, 1% tetrahidrokannabinolt (THC) tartalmaz, amely az ember magas szintű anyag.
Áprilisban egy 13 tagú FDA tanácsadó bizottság az Epidiolex jóváhagyása mellett szavazott, miután a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a rohamokat, és minimális kockázatot jelent a mellékhatások, például a potenciális májkomplikációk számára.
Az Epidiolex-et 2 éves vagy annál idősebb betegek súlyos rohamainak kezelésére használják, amelyeket Dravet-szindróma (DS) és a Lennox-Gastaut-szindróma (LGS), az epilepsziának ritka formái okoznak.
"Az Epidolex mai jóváhagyása történelmi mérföldkő, és a betegek és családjaik számára az első és egyetlen FDA által jóváhagyott CBD-gyógyszert kínál két súlyos, gyermekkorban előforduló epilepsziának kezelésére" - nyilatkozta Justin Gover, a GW vezérigazgatója. "Ez a jóváhagyás a GW sokéves partnerségének csúcspontja az epilepsziában élő betegekkel, családtagjaikkal és orvosaikkal egy nagyon szükséges, újszerű gyógyszer kifejlesztése érdekében."
"Az LGS és a Dravet-szindróma által okozott kifoghatatlan rohamok esetén az Epidolex valódi orvosi haladást jelent" - mondta Philip Gattone, az Epilepszia Alapítvány elnöke és vezérigazgatója.
Elemzők Bullish
„Míg az Epidiolex kannabidiolból (CBD) származik, az FDA megjegyezte, hogy az nem okoz intoxikációt vagy eufóriát, amit a tetrahidrokannabinol (THC) mutat. Ezenkívül az Epidiolex az első FDA jóváhagyás a Dravet-szindrómás betegek kezelésére, és az első az epilepsziás gyógyszerek új kategóriájában (AED) ”- mondta a Fitzgerald Cantor elemzői a Benzinga által közzétett feljegyzésben. Megismételték túlsúlyos besorolásukat, és 12 hónapos árcéljukat 205 dollárról 235 dollárra / ADS-ra emelték.
A Rewies szerint a Cowen & Co elemzői 2022-re 1, 3 milliárd dolláros forgalmat számoltak a kezelésről. Phil Nadeau elemző szerint a jóváhagyásnak jelentős következményei lehetnek a CBD drogokban történő felhasználására. "Ennek elősegítenie kell a CBD-t abban, hogy a Kábítószer-végrehajtó Hatóság hatékonyan átütemezze azokat" - mondta. Az amerikai szövetségi törvény kimondja, hogy a marihuánának nincs gyógyászati értéke.
A GW Pharma részvényei 3, 62% -kal emelkedtek a munkaidő utáni kereskedelem során, 150 dollárra.
A világ első marihuána-ETF-je, a Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE) együttes súlyának 9, 52% -át kiosztja a GW Pharma-nak. A társaság az Egyesült Államokban jegyzett ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ) teljes részesedésének 4, 29% -át teszi ki.
