A Novartis AG (NVS) nagy áttörést ért el előrehaladott mellrák kezelésére irányuló ajánlatában.
A svájci gyógyszeripari vállalat, amely több mint 30 éve dolgozik az emlőrák gyógyításán, bejelentette, hogy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata 572 randomizált beteggel "javította a progresszió nélküli túlélést", amely volt az elsődleges végpont a PIK3CA mutációval rendelkező HR + / HER2 előrehaladott mellrákban szenvedő betegek esetében. A Novartis a vizsgált, orálisan biológiailag hozzáférhető PI3K-gátlót, a BYL719-et, a fulvestrantummal kombinálva, egy hormonreceptor-pozitív áttétes emlőrák kezelésére alkalmazott gyógyszerként alkalmazta.
"A BYL719 az egyetlen alfa-specifikus PI3K-gátló, és az első, amely potenciálisan megnövekedett előnyöket és elfogadható toleranciát mutat a betegek számára" - mondta Samit Hirawat, a Novartis Oncology Global Drug Development ügyvezető igazgatója és vezetője. "Ösztönöz minket a SOLAR-1 tanulmányban megfigyelt eredmények, és várakozással tekintünk az adatok benyújtásával egy közelgő orvosi kongresszusra, és megbeszéléseket kezdeményezni az egészségügyi hatóságokkal világszerte."
A vállalat megjegyezte, hogy jelenleg nincs jóváhagyott PI3K-gátló a HR + előrehaladott emlőrák ellenére, annak ellenére, hogy a betegek körülbelül 40% -a tapasztal PIK3CA génmutációkat. A Novartis több tanulmányra hivatkozva hozzátette, hogy a PI3K fontos szerepet játszik a sejtfolyamatok szabályozásában, és ez a leggyakrabban megváltoztatott lépés a tumornövekedés, a betegség előrehaladásának és a kezelési rezisztencia előmozdításában.
A Novartis áttörésének hírét nem sokkal azután jelentették meg, hogy a FiercePharma arról számolt be, hogy a bázeli, svájci székhelyű társaság újabb ideiglenes vezérigazgatót nevez ki a problémás koreai üzletvezetésére. Joshi Venugopal, a Novartis ázsiai-csendes-óceáni fegyverzetének volt vezetõje nagy feladattal szembesül, mivel a társaság országos mûködését az állítólagos visszaváltási rendszer állításai állítják be az orvosok számára, amelyek rendelésre vezetnek.
A koreai egészségügyi és jóléti minisztérium és más szervek már kiszabták a Novartust a kötelességszegés miatt. Most Szöulban büntetőjogi eljárás zajlik annak megállapítására, hogy a társaság az orvosi folyóiratok által szponzorált akadémiai eseményeket használta-e körülbelül 2, 3 millió dollár illegális kifizetések kifogására az orvosoknak.
A Novartis részvényei az elmúlt két hónapban 13% -kal emelkedtek, miután a társaság szilárd eredményt hozott a második negyedévben.
