A Biogen Inc. (BIIB) és az Eisai Co. bejelentette, hogy kísérleti Alzheimer-gyógyszerük sikeresen teljesítette a középtávú klinikai vizsgálatot.
A két vállalat közös nyilatkozatában kijelentette, hogy a BAN2401 kódszámú gyógyszer legnagyobb adagja 18 hónapos kezelés után szignifikánsan lelassította a memória-rabló betegség progresszióját, mint egy placebo. A vizsgálatban 856 beteget vizsgáltak, akiknek Alzheimer-korai stádiumát enyhe kognitív károsodásnak hívták, öt adagolási rendtel.
A befektetők kedvezően fogadták azt a hírt, hogy a Cambridge, a Massachusetts-i székhelyű Biogen és az Eisai japán gyógyszercsoport jelentős áttörést tett az Alzheimer-kór kutatásának nehéz területén. A Biogen részvényei 11, 27% -kal emelkedtek a forgalomba hozatalt megelőző kereskedelemben, míg az Eisai értéke 19, 47% -kal emelkedett Tokióban.
"Az a kilátás, hogy értelmes betegségmódosító terápiát kínálhatunk ettől a szörnyű betegségtől szenvedő személyek számára, izgalmas és megalázó is" - mondta Dr. Alfred Sandrock, a Biogen ügyvezető alelnöke és főorvosa. "Ezek a 18 hónapos BAN2401 adatok fontos betekintést nyújtanak az Alzheimer-kórban szenvedő betegek lehetséges kezelési lehetőségeinek vizsgálatában, és hangsúlyozzák, hogy a neurodegeneratív betegségek nem lehetnek olyan bántalmasak, mint amilyennek valaha tűntek."
Biogen és Eisai hozzátette, hogy a középtávú vizsgálat teljes eredményét a jövőbeli konferenciákon teszik közzé. A két vállalat szintén nem fedte fel a III. Fázisú vizsgálatok terveit, a vizsgálatok utolsó szakaszát egy gyógyszer jóváhagyása előtt. A Financial Times szerint sok Alzheimer-kórtörténet történelmileg kudarcot vallott a végső akadálynál.
Tavaly decemberben a Biogen azt állította, hogy a drogot további teszteknek vetik alá, mivel eddig nem teljesítette a középtávú vizsgálatban megfogalmazott fő célját.
A BAN2401 egyike azon kezelések közül, amelyek célja a béta-amiloid, egy olyan fehérje célbajuttatása, amely toxikus agyi plakkot képez az Alzheimer-kórokért. Jelenleg a betegséget célzó gyógyszerek csak néhány tünetét enyhítik - jelentette a Reuters.