A NYSE és az LSE által jegyzékbe vett AstraZeneca PLC (AZN) bejelentette, hogy jóváhagyta az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) által a Lokelma-t (nátrium-cirkónium-cikloszilikát), korábban ZS-9 néven ismertetést felnőttek hiperkaliémia kezelésére.
Hyperkalemia: a vér magas káliumszintjének súlyos állapota, amely szív- és érrendszeri, vese és anyagcsere-betegségekkel összefüggésben van. Ha időben nem kezelik, súlyos szívmegállást és akár halált is okozhat. A hiperkalémia problémái súlyosbodnak azoknál a betegeknél, akik szívelégtelenségben (HF) vagy krónikus vesebetegségben (CKD) szenvednek, mivel ezeknek a betegségeknek a kezelésére alkalmazott néhány gyógyszer növeli a szervezet káliumszintjét. A hiperkalemia a CKD- vagy HF-betegek 23–47% -ában fordul elő, becslések szerint 200 millió, illetve 38 millió ember él minden állapotban világszerte.
A Lokelma orális kálium-eltávolító szerként működik. A gyógyszer csatlakozott az AstraZeneca portfóliójához, amikor a cég 2, 7 milliárd dollárért megvásárolta az eredeti fejlesztőt, a ZS Pharma-t 2015-ben. Azóta a vállalat megkísérelte megszerezni jóváhagyását, amely végül a kezdeti kudarcok után jött létre. Az FDA korábban, 2017 márciusában elutasította.
Lokelma 3 milliárd dolláros Hyperkalemia-piaccal rendelkezik
"Miközben el kell ismernünk, hogy a címke nem a legjobb eset, mindazonáltal javulást látunk az egyetlen inkumbens lehetőségnél" - mondta Barclays elemzői egy feljegyzésben. "Tézisünk továbbra is azt állítja, hogy Lokelma lesz a domináns játékos a végső 3 dollárban. milliárd hiperkalémiás piac ”- állítja a Reuters. E jóváhagyással az AstraZeneca újabb ígéretes terméket kap új bevételi forrásokkal, hogy kompenzálja régebbi termékeinek csökkenő eladásait.
Sean Bohen, az AstraZeneca globális gyógyszerfejlesztési ügyvezető alelnöke és az orvos vezetője elmondta: „Örülünk a Lokelma FDA általi mai jóváhagyásának, mivel ez lehetővé teszi számunkra, hogy egy új gyógyszerrel segítséget nyújtsunk a régóta fennálló klinikai igények kielégítésében. és tartós kezelés hiperkalémiában szenvedő felnőttek számára. A hiperkalémia következményei nagyon súlyosak lehetnek, és az orvosok számára megnyugtató, hogy Lokelma kimutatta a káliumszint csökkentését krónikus vesebetegségben, szívbetegségben, cukorbetegségben szenvedő és a RAAS-gátlókat szedő betegekben. ”
A múlt hónap végén az AstraZeneca tüdődaganat kezelésére szolgáló kombinált gyógyszere sikertelen volt egy kísérleti vizsgálatban.
A pozitív frissítést követően a vezető gyógyszergyártó részvényei hétfő reggel 37 dollár árfolyamon kereskedtek a New York-i Értéktőzsdén, 1, 68% -kal magasabb, mint a pénteki zárás. A részvény ára pénteken esett vissza a társaság negyedéves eredményeinek bejelentését követően.
